印度《经济时报》3月16日文章,原题:中国生物技术正在重塑全球制药版图,印度可以从中汲取哪些经验? 中国的生物技术研究正在重新绘制全球版图,创新的轴心正在从西方向北京倾斜。过去10年里,中国各地涌现出数十家小型生物技术初创公司,它们正在取得医学突破。这些初创企业的药物研究速度和新的治疗方式给全球制药公司留下了深刻印象,纷纷投入巨资购买有可能成为药物的先导化合物。
中国悄然发生的变化十分明显。20年前,中国还被看作制药行业化学品和原材料的大工厂。如今,在美国和欧洲接受过培训的精明而年轻的中国科学家们,正重新回到自己的国家。这些带着科学和商业知识回来的精英,或将颠覆在制药行业历史悠久且根深蒂固的美国和欧洲企业的统治地位。
美国投资银行Stifel在1月份的报告中问道:“来自中国的创新是否对西方生物技术构成生存威胁?”报告称,大型制药公司(美国和欧洲领先公司)通过许可协议采购的分子(处于试验阶段或研究中的药物或疗法)中,近1/3来自中国。
研究的步伐正以惊人的速度推进。生物医药行业出版物BioPharma Dive上的一份报告称,在2022年至2024年间,中国公司在其生产线上增加了4100多种药物,不但质量很高,且成本具有竞争力。Stifel的报告称,“中国的分子通常设计精良,制药公司可以用低于在生物技术市场上的价格获得它们。”如今,不仅美国生物制药行业巨头纷纷与中国公司联手,印度制药商也看到了与中国竞争对手合作的好处。
瑞迪博士(印度大型制药公司——编者注)实验室联席主席兼医学博士普拉萨德表示,在印度寻找新研究的药物非常困难,迄今为止取得的成功很有限。他劝诫行业高管们超越现有的仿制药商业模式,向创新药物领域过渡。
普拉萨德表示,这正是中国在生物制药行业取得跨越式发展的关键。普拉萨德说:“过去15年,中国发生了变化。我们关注的是仿制药业务,但那已不是中国在玩的游戏。中国在追求创新药物。尤其是在肿瘤学领域,中国已经占领了市场。”
印度正在采取行动,但官僚主义和监管障碍带来了挑战。安永-博智隆印度公司的国家生命科学业务负责人苏雷什·苏布拉马尼亚姆表示:“中国企业很早就投资于研发。他们为海外的华人回国提供便利,并创建了一个学术界、研究机构和产业相互联系的生态系统。这正在带来回报。”
咨询公司普华永道全球健康咨询主管苏杰·谢蒂表示,中国能够快速招募患者进行临床试验,“中国的监管机制允许更快的审查、数据分析和监管批准,能够为处于研发阶段的新分子提供早期的评估迹象”。谢蒂说,如果一种药物在早期就被证明无效,有助于节省数百万美元,“由于有利的环境帮助创新和降低风险,西方和中国公司能够比印度更快地完成早期临床试验/研究”。
中国在生物制药行业上的转型是一项经过深思熟虑的战略的一部分。事实证明,强劲的政策助力以及科学家们之间的资源相互沟通,是一个成功的组合。
普拉萨德表示,中国已经建立了一个对私募投资具有吸引力的创新生态系统。在此基础上,中国的生物技术公司得以在全球范围内获得资金渠道、顶级的管理能力、用于开发领先资产的集中资源,以及一条清晰的退出路径。此外,中国的本土市场对本土创新成果颇具吸引力,并且一些创新成果也被纳入了医保报销范围。行业专家表示,加速印度科研与发现进程的关键因素之一是风险资本的投入,而这一点中国已经落实到位。
另一个关键因素是技术,而在这方面,人工智能可以成为强大的助力。苏布拉马尼亚姆表示:“技术应用进展缓慢的原因之一是人工智能的成本较高。但像深度求索(DeepSeek)这样的模型有望降低人工智能的成本,这会使成本大幅下降。它将让印度制药业驶入研发的快车道。” (作者维卡斯·丹德卡尔、里卡·巴塔查里亚,黄伟译)
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